در اینجا مختصری در رابطه با اصول طراحی اتاق تمیز ان توضیحی می دهیم
مرحله اول:
فلودیاگرام ورود و خروج پرسنل و مواد در کلین روم people/material flow
کارکنان اتاق تمیز بزرگترین منبع آلودگی می باشندد لذا تمام فرایندهای حساس باید از طریق ورودیهای مجزا و قابل کنترل ایزوله می شوند
بعضی از فرایندهای دارویی و بیولوزژیکی در معرض الودگی متقابل (CROSS_CONTAMINATION ) قرار می گیرند و جهت جلوگیری از آلودگی متقابل باید کلیه مسیرهای ورودی و خروجی مواد اولیه و محصول نهایی مورد برسی قرار گیرد.
مرحله دوم:
کلاس بندی اتاق تمیز CLEAN ROOM CLASSIFICATION
برای کلاس بندی کلین روم بایدبا استانداردهای اتاق تمیز مانند ISO-14644و……که بر اساس تعداد ذرات مجاز طبقه بندی میشوند اشنایی داشته باشند
در جدول زیر تعداد ذرات مجاز برای کلاسهای مختلف کلین روم بر اساس استانداد مشخص شده است.
در فرایندهای تولید باید کلاس اتاق تمیز مشخص گردد که معمولا توسط سازمانهای ذیربط مانند سازمان غذاودارو و یا سازمان تجهیزات پزشکی مشخص میشود.
در جدول زیر نمونه ای از طبقه بندی کلین روم و فرایندهای که در آن انجام میشود نشان داده شده :
مرحله سوم :
دیاگرام اختلاف فشار اتاق تمیز: PRESSUIZATION
جهت جلوگیری از انتقال الودگی به داخل کلین روم باید بین فضاها اختلاف فشار وجود داشته باشد تا هوای آلوده از منطقه کثیف به داخل اتاق تمیز ورود نکند. این اختلاف فشار معمولا بین 10تا15 پاسکال در نظر گرفته میشود دقت کنید که اختلاف فشار بیشتر باعث اتلاف انرژی میشود و کنترل آن سخت تر است.
در این حالت باز بسته کردن دربهای کلین روم سخت تر میشود .
مرحله چهارم :
مقدار هوای ورودی SUPPLY AIR FLOW
در کلین روم ها مقدار هوای ورودی باتوجه به فرایند تولید و کاربری و همچنین کلاس اتاق تمیز متغییر می باشد.در هنگام طراحی با توجه به متغییرهایی مانند : کاربری اتاق تمیز –تعداد پرسنل – ماشین الات و تجهیزات –کلاس کلین روم –ریکاوری تایم RECOVERY TIME…..مقدار هوا ورودی توسط طراح شخص میگردد.در جدول زیر مقدار گردش هوای تقریبی با توجه به کلاس اتاق تمیز شخص شده است :
امیدواریم مطلب فوق راجع به اصول طراحی اتاق تمیز برای شما مفید باشد.
جهت مشاهده سایر مطالب ، به بلاگ مراجعه نمایید